【Q】ゾメタの多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変に対する臨床試験時に発現した主な副作用と発現頻度は？
【Answer】
- 国内での臨床試験（乳癌骨転移患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験）において本剤４mg投与群114例中71例（62.3％）に副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められました。
主な副作用は、発熱48例（42.1％）、嘔気15例（13.2％)、けん怠感15例（13.2％）、頭痛13例（11.4％)、骨痛10例（8.8％）、関節痛８例（7.0％）等でした。また、臨床検査値異常の主なものは、尿中β2‐ミクログロブリン増加７例（6.1％）、β-Nアセチル-D
-グルコサミニダーゼ増加６例（5.3％）等でした。
外国における４つの臨床試験（固形癌骨転移及び多発性骨髄腫患者を対象とした二重盲検比較試験）において本剤４mg投与群1,099例中387例（35.2％）に副作用が認められました。主な副作用は、骨痛100例（9.1％）、発熱79例(7.2％）、嘔気64例(5.8％）、疲労45例(4.1％）、インフルエンザ様疾患40例（3.6％）等でした。
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