【Q】ゾメタの悪性腫瘍による高カルシウム血症に対する臨床試験時に発現した主な副作用と発現頻度は？
【Answer】
- 国内での臨床試験26例中22例（84.6％）に副作用（臨床検査値の異常を含む）が認められました。そのうち臨床症状が17例（65.4％）、臨床検査値異常は13例（50.0％）に認められました。主な臨床症状は、発熱14例（53.8％）、低リン酸血症３例（11.5％）、低カリウム血症2例（7.7％）等でした。また、臨床検査値異常の主なものは、血中リン酸塩減少7例（26.9％）、尿中β2‐ミクログロブリン増加４例（15.4％）、血中カリウム減少２例（7.7％）等でした。
外国における2つの第Ⅱ相比較試験（本剤４mg、８mg又はパミドロン酸二ナトリウム90mgを投与した二重盲検比較試験）において本剤４mg投与群86例中18例（20.9％）に副作用が認められました。主な副作用は、発熱６例（7.0％）、低カルシウム血症５例（5.8％）、低リン酸血症３例（3.5％）等でした。
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