ＦＡＱ

開発の経緯に関するもの

ゾメタの有効成分の一般名は？

効能効果に関するもの

ゾメタの国内での効能効果は？

ゾメタの悪性腫瘍による高カルシウム血症に対する有効性は？

ゾメタの多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変に対する有効性は？

作用機序に関するもの

ゾメタの作用機序は？

使用上の注意に関するもの

なぜ「本剤は点滴静脈内注射のみに用いること。また、投与は必ず15分間以上かけて行うこと。」と警告しているのか？

なぜ「悪性腫瘍による高カルシウム血症患者に投与する場合に、高カルシウム血症による脱水症状を是正するため、輸液過量負荷による心機能への影響を留意しつつ十分な補液治療を行った上で投与すること。」と警告しているのか？

なぜ「ゾメタの成分又は他のビスホスホン酸塩に対し、過敏症の既往歴のある患者」は投与禁忌なのか？

なぜ「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人」が投与禁忌なのか？

「重篤な腎障害のある患者」が慎重投与なのはなぜか？

腎障害患者に継続投与する場合の注意点は？

妊娠する可能性のある婦人には投与は可能か？

ゾメタ投与中に授乳をしても大丈夫か？

高齢者への投与は？

小児等への投与は？

過量投与した場合の処置は？

ゾメタと他の薬剤を配合しても大丈夫なのか？

製剤に関するもの

ゾメタに含まれている添加物は何か？

ゾメタの安定性試験の結果は？

使用期限は？

ゾメタの包装単位は？

ゾメタの保存はどうしたらよいか？

ゾメタの希釈後、しばらく保存したものを使用できるか？

副作用に関するもの

ゾメタの悪性腫瘍による高カルシウム血症に対する臨床試験時に発現した主な副作用と発現頻度は？

ゾメタの多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変に対する臨床試験時に発現した主な副作用と発現頻度は？

ゾメタの副作用「発熱」はどのようなものか？

ゾメタの副作用「発熱」の対処はどうすればよいのか？

ゾメタの副作用「顎骨壊死」はどのようなものか？

ゾメタの副作用「顎骨壊死」の予防と対処は？

ゾメタが血管外漏出したらどうしたらよいのか？

薬物動態に関するもの

ゾメタの血中動態は？

ゾメタの代謝、排泄部位、排泄率は？

用法用量に関するもの

ゾメタの「悪性腫瘍による高カルシウム血症」に対する用法用量は？

ゾメタの「多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変」に対する用法用量は？

ゾメタを15分より短い時間で投与できるか？

腎機能障害患者への投与量は？

腎障害患者の推奨用量毎の調製方法は？

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